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开云kaiyun官方网站并决定召开缠绵委员会会议谋划该新药肯求-Kaiyun· (开云)官方网站 登录入口
发布日期:2025-10-14 09:04    点击次数:83

开云kaiyun官方网站并决定召开缠绵委员会会议谋划该新药肯求-Kaiyun· (开云)官方网站 登录入口

(原标题:FDA取消中枢药物缠绵委员会会议Biohaven(BHVN.US)盘前大涨超10%)开云kaiyun官方网站

智通财经APP获悉,此前,好意思国食物药品监督处理局(FDA)取消了原计议就Biohaven(BHVN.US)中枢药物troriluzole上市肯求召开的缠绵委员会(AdCom)会议,该股好意思股周五盘前大幅飞腾,杀青发稿,该股飞腾12.3%。

本年年头,这家总部位于康涅狄格州纽黑文的生物科技公司针对脊髓小脑共济失调(一类冷落神经退行性疾病)的troriluzole新药肯求(NDA)获取了FDA的优先审评阅历。

5月,FDA神经科学办公室延伸了审评周期,以评估该公司为回话机构条目而提交的补充材料,并决定召开缠绵委员会会议谋划该新药肯求。

在周五提交给好意思国证券来往委员会(SEC)的文献中,Biohaven指出,FDA已于8月21日告知该审评不再需要召开缠绵委员会会议。

Biohaven是Biohaven Pharmaceutical的分拆企业,2022年,辉瑞(PFE.US)收购了主营偏头痛药物的Biohaven Pharmaceutical之后开云kaiyun官方网站,Biohaven手脚独处实体被拆分出来。该公司仍瞻望,好意思国食物药品监督处理局(FDA)将在2025年第四季度对其递交的新药上市肯求(NDA)作念出审批决定。



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